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設備概述:
隔離器的種類分為防護型隔離器和無菌型隔離器,防護性隔離器是控制產品對于人體健康的危害,用于高活性API、核工業(yè)、細胞活性物質等OEB高密閉環(huán)境控制和除污;無菌型隔離是控制操作者反過來對于產品的危害,用于無菌藥品生產過程中的取樣、稱量、微粉化、分裝等。
防護隔離器:
負壓防護型隔離器的艙體內是高活性藥物的生產操作,沒有無菌要求,快速地把區(qū)域內的粉體、活性藥物快速帶離區(qū)域。
l負壓設計;
l20次左右的換氣次數(shù);
l 噪聲、照度;
l對背景環(huán)境壓差或對相鄰艙室壓差;
l艙門互鎖或緊急時自鎖;
l隔離器和物料接觸部件的材質、手套材質;
l泄漏率(整機泄漏率和手套泄漏率);
l發(fā)生泄漏時裂隙風速;
l人機工程學;
l過濾器和手套的在線安全更換;
l操作者對隔離器的干預方法及其控制報警;
l化學滅活:WIP系統(tǒng)設計(包含清洗方法);
lOEL值檢測;
l不考察風速、氣流流型、溫濕度、粒子和微生物指標(浮游菌&沉降菌)、生物滅活等。
l風速、氣流流型、溫濕度、噪聲、照度;
l對背景環(huán)境壓差或對相鄰艙室壓差;
l粒子和微生物指標(浮游菌&沉降菌);
l隔離器和物料接觸部件的材質、手套材質;
l泄漏率(整機泄漏率和手套泄漏率);
l發(fā)生泄漏時裂隙風速;
l人機工程學;
l過濾器和手套的在線安全更換;
l操作者對隔離器的干預方法及其控制報警;
l生物滅活:VHP程序開發(fā)及驗證的相關工藝參數(shù)。
暫無數(shù)據(jù)!
產品質量
售后服務
易用性
性價比
12月29日上午,省科技廳蔣棟廳長一行蒞臨藁城區(qū)調研科技創(chuàng)新平臺和創(chuàng)新型縣(市、區(qū))試點建設情況。陪同領導包括:石家莊市科技局副局長郝金卓、石家莊經濟技術開發(fā)區(qū)管委會主任張群書、藁城區(qū)區(qū)政府區(qū)長袁麗華
熱烈慶祝我公司通過河北省科技型中小企業(yè)認定,科技型中小企業(yè)是指以科技人員為主體,由科技人員辦和創(chuàng)辦,主要從事高新技術產品的科學研究、研制、生產、銷售,以科技成果商品化以及技術開發(fā)、技術服務
3月15日11時,我公司迎來石家莊市人大常委會主任司存喜一行“雙創(chuàng)雙服”開展情況。陪同視察的有石家莊市副市長趙文鋒、副秘書長魏占路,藁城區(qū)委書記高玉柱、區(qū)長袁麗華、區(qū)人大主任李更順、區(qū)委常
一種滿足口服固體制劑連續(xù)化、柔性化及密閉生產的錘式粉碎系統(tǒng)的選擇與設計Sara Zhou 凡度機械科技 口服固體制劑原輔料的